+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Как узнать срок годности таблеток

ЗАДАТЬ ВОПРОС

Портал функционирует при финансовой поддержке Федерального агентства по печати и массовым коммуникациям. В году американские фармацевты по заказу Пентагона провели исследования запасов лекарств на складах этого ведомства, чтобы выяснить, следует ли заменить препараты, срок годности которых истёк, на более свежие. Тщательная проверка выяснила, что 90 процентов препаратов вполне действенны. Их химический состав не изменился, хотя у некоторых срок годности истёк до десяти лет назад.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Притом даже легкие, на первый взгляд лекарства, такие как сироп от кашля или жаропонижающие таблетки в испорченном виде могут нанести вам огромный урон, а значит, от них непременно необходимо избавится. Но как же определить, что лекарство испорчено, и как предотвратить это в дальнейшем?

Как организовать хранение лекарств дома

Вопрос 7. Существуют ли в GMP четкие правила присвоения номера серии и срока годности? Сегодня большинство отечественных производителей для присвоения номера серии используют стандартную комбинацию ХХММYY. Последние четыре цифры в номере обозначают месяц и год выпуска лекарственного средства.

Цифры, предшествующие последним четырем, являются производственным номером серии. Размеры цифр по высоте должны быть не более 5 мм. Похожая схема приведена и в проекте требований к маркировке лекарственных средств для Таможенного Союза [2]:. В то же время в других странах за пределами бывшего СССР вариантов структуры номера серии намного больше. Каждый производитель может самостоятельно установить структуру кода при условии выполнения национальных нормативных требований, если таковые имеются.

Однако какой бы ни была структура кода, при разработке такого СОП всегда возникнут вопросы достаточно простые, но до сих пор не решенные отечественными регуляторными органами.

На это Вы можете возразить, что это разные лекарственные препараты, и у каждого из них свой уникальный код серии. Соглашусь, но при условии, что уникальной такую комбинацию цифр делает только совместное упоминание номера серии, наименования и дозировки лекарственного препарата.

И если хотя бы однажды указать номер серии без остальных ее атрибутов наименование, дозировка это может легко привести к перепутыванию первичных данных — в журналах работы оборудования, в записях ОКК, в складской документации и т. Конечно, из используемых западными фармацевтическими компаниями разнообразных кодов сложно выделить стандартный. Тем не менее, при всем разнообразии выбора можно заметить однотипные решения. Многие компании вводят в номер серии внутренний буквенный или цифровой код продукта.

Например, СR, или , где CR или 04 — внутренний код препарата, учитывающий дозировку. Такие номера серий действительно уникальны. Нередко номера серий зарубежных лекарственных препаратов содержат дополнительные буквы или цифры. Это объясняется тем, что GMP требует присваивать номер серии уже при загрузке сырья, при этом у зарубежных производителей часто случается разделение серии полупродукта на несколько серий ГЛС. Такие длинные свыше 8 знаков номера серий неудобны для специалистов инженерной службы при наладке упаковочной линии и для другого производственного персонала включая ОКК при ведении записей.

Конечно, НЕТ! Уникальный номер серии нужен преимущественно производителю. Правила GMP предполагают, что именно уникальность номера серии позволяет безошибочно отследить всю ее историю, начиная от использованных сырья, материалов, оборудования, помогает оперативно выявлять причины отклонений в том числе по первичным записям , а также отслеживать и изымать из оборота дефектную продукцию.

Поэтому государство не должно стремиться установить унифицированный единый для всех производителей код для нумерации серий. Такая унификация, с большой долей вероятности, может привести к потере уникальности номера серии. Получится, что разные лекарственные препараты, выпущенные в одном месяце, а еще и у разных производителей, могут иметь одинаковый номер серии. Как следствие, становится очень сложным прослеживание важных первичных данных, вносится неопределенность и путаница в цепочку поставок для дистрибьюторов и аптечных сетей.

В отличие от номера серии, который больше нужен производителю, наличие на упаковке информации о сроке годности необходимо, прежде всего, потребителю.

И не столько потому, что это четко заявлено в законодательстве, сколько для предотвращения потребления некачественного продукта. Как правило, срок годности определяется периодом, исчисляемым со дня его изготовления. Естественно, после окончания срока годности применение продукта недопустимо. Соответственно, государство должно обеспечить унификацию подходов именно к нанесению срока годности на потребительскую упаковку лекарственного препарата.

Практически во всех отраслях промышленности во всем мире срок годности указывается на потребительской упаковке следующим образом:. Вроде бы все просто, однако есть проблема. Все по закону — указан месяц и год истечения срока годности. Но возникает глупый вопрос: какое число месяца считать датой истечения срока годности - 01 апреля года или 30 апреля года? Серьезное погружение в мировые нормативные документы приводит к двум вариантам правильного ответа. Один вариант — наш, второй — заморский.

Такой подход принят не только в фармацевтической отрасли, но и в других отраслях. Но есть и другая точка зрения. При нормальных обстоятельствах период до даты выдачи такого разрешения не должен превышать 30 суток от даты изготовления. Если разрешение на реализацию серий выдается по истечении установленных 30 суток от даты изготовления, то началом срока годности следует считать дату изготовления. При этом датой изготовления считается дата выполнения первой производственной операции, связанной со смешиванием активной субстанции с другими компонентами.

Для предотвращения неправильной интерпретации текста этого документа на официальном сайте ЕМА [5] приведены дополнительные разъяснения и примеры см. Пример вычисления даты истечения срока годности для лекарственного препарата со сроком годности 2 года [5].

Дата первой операции по смешиванию компонентов ЛФ. Дата упаковки. Дата выпуска. Дата истечения срока годности. Общее время от начала производства до конца срока годности. Срок годности для марки-ровки. Примечание :. Ожидается, что срок годности для промежуточного продукта описан в досье и данные, подтверждающие стабильность, также представлены в регистрационном досье. В то же время, по мнению ЕМА, этот подход нельзя считать приемлемым для препаратов со сроком годности до 12 мес.

Например, дата истечения срока годности А вот если вернуться к тексту [4], то можно сделать еще одно важное уточнение. В случае, если к последующим сериям продукта добавляется некондиция от предыдущей -их серии -й , срок годности этих последующих серий будет исчисляться от даты начала изготовления серии, частью которой является некондиция.

Например, если Вроде бы, самое сложное позади. Когда начинаешь задумываться над различиями в этих терминах, появляется еще один глупый вопрос: чем срок годности отличается от срока хранения?

Поиск ответа на этот вопрос уже внесло путаницу в нормативные акты Украины и Казахстана. В Казахстане зашло немного дальше. Проведение испытаний стабильности и установления срока хранения и повторного контроля осуществляется на лекарственные средства.

На изделия медицинского назначения и медицинскую технику устанавливается гарантийный срок эксплуатации Истечение срока хранения не означает, что продукт не пригоден для использования по назначению. Получается, что по истечении срока хранения продукт может изменить свои свойства мёд - засахарится, хлеб - зачерстветь , но продукт можно употреблять в пищу до окончания срока годности, если таковой имеется.

Условно говоря, такой продукт может нанести вред жизни и здоровью потребителя, поэтому продавать его запрещено законом. Особенно это относится к мясным, молочным продуктам и кондитерским изделиям.

Когда же производитель указывает на товаре срок хранения, он предупреждает, что на протяжении этого срока продукт полностью сохраняет вкус, консистенцию, аромат и полезные качества. Однако если срок хранения истек, это не означает, что пищевой продукт непригоден для потребления. Неплохой пример — мед. По истечении срока хранения мед может потемнеть или засахариться, однако он все еще будет безопасен и даже полезен.

А вот если истек срок годности, то лучше от такого лакомства воздержаться. Другой пример — виноградное вино. Лекарственные препараты для человека — не виноградное вино и не мед. Применение лекарственных средств сопряжено с большой долей риска, и здесь запутывание потребителя в разнообразии терминов недопустимо. Это у киборга из компьютерной игры три жизни. Для лекарственных препаратов мы должны говорить исключительно о сроке годности и дате истечения срока годности. Всем известно, что лицензионные условия, надлежащие практики GDP и GPP запрещают продажу просроченных лекарственных препаратов.

Другими словами, когда аптека должна снять препарат с продажи — в момент наступления даты истечения срока годности или несколько раньше? Согласно тому же ГОСТ Р [3] срок реализации — это период, в течение которого продукт может предлагаться потребителю для использования по назначению.

Конечно можно отмахнуться и сказать, что это относится к пищевым продуктам. Однако задумайтесь, не относится ли это и к лекарственным препаратам? Ведь срок реализации устанавливают с учетом некоторого разумного периода хранения и применения продукта в домашних условиях.

Естественно, наносить срок реализации на потребительскую упаковку нет смысла, это лишь еще больше запутает всю цепочку поставок и конечного потребителя. Но задуматься над граничной датой реализации препаратов из аптек все же стоит. Это позволит всегда оставить некий разумный запас времени от нескольких дней до месяцев до момента окончания срока годности для того, чтобы потребителю не приходилось съедать всю упаковку сразу же, как только он принесет ее домой.

И в заключение, справедливости ради, хотел бы вернуться к принятой в нашем отечестве интерпретации даты истечения срока годности. Однако с другой стороны, если по результатам изучения стабильности срок годности устанавливается с запасом, как это принято в фармацевтической отрасли, то подобная норма только снижает конкурентоспособность отечественных препаратов. В правилах GMP нет требований к структуре кода номера серии, нет правил исчисления срока годности. Правила нанесения на маркировку срока годности в мировой практике регламентируются преимущественно отраслевыми нормативами, но, как правило, унифицированными с другими отраслями.

А вот кодировка номера серии — это реализация свободы выбора для каждого производителя лекарственных препаратов, с одним лишь условием, что нумерация серий не должна нарушать принципы прослеживаемости и приводить к путанице. Лекарственные средства. Статья опубликована в журнале "Промышленное обозрение. Русский English. Войти Зарегистрироваться.

Россия г. Москва Адрес офиса.

Срок годности - большаЯ проблема

Вопрос 7. Существуют ли в GMP четкие правила присвоения номера серии и срока годности? Сегодня большинство отечественных производителей для присвоения номера серии используют стандартную комбинацию ХХММYY. Последние четыре цифры в номере обозначают месяц и год выпуска лекарственного средства. Цифры, предшествующие последним четырем, являются производственным номером серии. Размеры цифр по высоте должны быть не более 5 мм.

Можно ли пользоваться просроченными лекарствами?

Проверить наличие в аптеке 8 В году американские военные решили это выяснить. Они вложили один миллиард долларов на запасы лекарств и начали тестирование, чтобы посмотреть, смогут ли препараты работать так же хорошо, после срока годности. Это тестирование, в конечном счёте охватило более препаратов. В свете этих результатов, бывший директор программы тестирования, Фрэнсис Флаэрти, говорит, что он пришёл к выводу, что:. Г-н Флаэрти отметил, что производители препаратов ставят этот срок для того, чтобы доказать, что в период этого срока, препарат будет работать наиболее эффективно.

Понятие срока годности знакомо каждому человеку , но относятся к нему по-разному: одни как к важнейшему ограничению, другие — как к формальности. Разбираемся, можно ли принимать просроченные лекарства, в течение скольких лет можно доверять бабушкиным консервам и когда лучше выбросить косметику.

Стоят они не очень дорого , продаются в упаковке по штук, в день нужно принимать по одной штуке утром. Прихожу в аптеку , говорю что мне нужно , фармацевт находит нужное мне лекарство , озвучивает стоимость , я оплачиваю, получаю сдачу, таблетки.

О том, как правильно принимать лекарства, можно прочесть в инструкции. Но знаете ли вы как их правильно хранить и утилизировать? На каждой упаковке обозначены условия и температурный режим хранения медикаментов. Однако, существуют общие правила, как хранить лекарства, чтобы они не испортились и не нанесли вред организму.

Что делать с лекарствами, у которых вышел срок годности?

Каждый из нас стремится оптимизировать свой быт. Так, вещи упорядоченно размещают на вешалках в платяном шкафу, белье аккуратно раскладывают в ящиках комода, а продукты закладывают на хранение в холодильник. Однако в отношении лекарственных препаратов, которые составляют домашнюю аптечку, многие проявляют поразительную небрежность. В результате медикаменты хранятся без учёта рекомендуемых производителем технических условий и сроков, что в лучшем случае может привести к утере препаратом своих фармакологических свойств, а в худшем — спровоцировать отравление. Зная ориентировочный срок годности лекарств в различных формах выпуска, можно обеспечить правильное хранение медикаментов без потери их эффективности и безопасности довольно длительное время.

Чтобы не навредить себе, важно проявлять внимательность при покупке. Содержание От чего зависит срок годности?

Срок годности лекарственных препаратов

Меня, как и многих других пенсионеров, сразу заинтересовал похожий вопрос: куда деваются просроченные лекарства с аптечных полок и медицинских складов? Их тоже используют в благотворительных целях незадолго до истечения срока годности или просто выбрасывают в мусорную корзину? И вообще, насколько опасны просроченные американские лекарства для здоровья? Жанна, 77 лет Уважаемая Жанна! Официально за контролем просроченных лекарств на территории Соединенных Штатов следит та же организация, что и за качеством пищевых продуктов — Food and Drug Administration FDA. Окончательные правила установки срока годности медицинских лекарств в Америке были установлены лишь в году. Ведь в отличие от просроченных пищевых продуктов, которые грозят человеку тяжелейшим отравлением и возможным заражением инфекционными болезнями, лекарства с истекшим сроком годности обладают совсем другим эффектом. Считается, что по истечении этого времени действие каждого отдельного медицинского препарата может усилиться, ослабеть или остаться без изменений.

Какой срок годности у лекарств

Органы исполнительной власти Республики Хакасия и подведомственные им учреждения оказывают бесплатную юридическую помощь гражданам, нуждающимся в социальной поддержке и социальной защите, указанным в ст. Уполномоченный по правам человека в Республике Хакасия, Уполномоченный по правам ребёнка в Республике Хакасия, Администрация Главы Республики Хакасия - Председателя Правительства Республики Хакасия оказывают гражданам бесплатную юридическую помощь в виде правового консультирования в устной и письменной форме по вопросам, относящимся к их компетенции, в порядке, установленном Федеральным законом от 02.

Нотариусы в рамках государственной системы бесплатной юридической помощи оказывают бесплатную юридическую помощь гражданам, обратившимся за совершением нотариальных действий, исходя из своих полномочий путем консультирования по вопросам совершения нотариальных действий в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о нотариате (ст.

Адвокаты, являющиеся участниками государственной системы бесплатной юридической помощи, осуществляют правовое консультирование в устной и письменной формах граждан, имеющих право на получение бесплатной юридической помощи в рамках государственной системы бесплатной юридической помощи, и составляют для них заявления, жалобы, ходатайства и другие документы правового характера, представляют в судах, государственных и муниципальных органах, организациях интересы граждан, на основании соглашения, заключаемого в соответствии со статьёй 25 Федерального закона от 31.

О ПОРЯДКЕ ОКАЗАНИЯ БЕСПЛАТНОЙ ЮРИДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ Категории граждан, имеющих право на получение бесплатной юридической помощи в рамках государственной системы бесплатной юридической помощи В соответствии с Федеральным законом (ст.

Срок годности лекарств, как правило, от 2 до 5 лет. Изменился цвет таблеток, указанный в аннотации;; Таблетки рассыпались, потрескались.

Проблемные вопросы GMP: Правила присвоения номера серии и срока годности

Что касается декады, самым жарким будет период. Москвичи назвали самые полезные сайты Департамент информационных технологий Москвы рассказал, какие ресурсы в российском сегменте интернета москвичи считают самыми полезными.

Как узнать, что лекарство испортилось

Отец проживает в однокомнатной квартире с пятилетней дочерью. Фона психически больная, инвалид. Имеет ли отец право на расширение жилья. Жилье у него социальное.

Вы можете видеть подобные вопросы в комментариях к статьям. С одной стороны, я по мере возможности, консультирую всех желающих. Но, с другой стороны, моя основная работа, а так же работа над этим блогом, не оставляют практически никакого свободного времени.

Такие нарушения были в этой организации, с другими работниками. Как я могу подстраховать себя, и могу ли получить компенсацию На не своевременные выплаты и пробелы с праздничными рабочими днями.

Для чего это необходимо. Что будет с рынком недвижимости после падения рубля.

Комментарии 3
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. razzposfai77

    Какие нужные слова... супер, блестящая идея

  2. chalmapamel

    ВО! Хулиганья то развелось, засрали тут спамом дальше некуда )))

  3. Генриетта

    Вы ошибаетесь. Могу это доказать. Пишите мне в PM, поговорим.